根据cGMP及 FDA要求设计制造,特别是为满足制药行业及生物工程厂家的需要。总的设计思想使得该套设备能够完成完整的冻干过程和蒸汽消毒过程。该设备的设计中带有所需各种仪器及控制系统,从而可使冻干周期达到*,大大提高了生产效率,一系列的安全保护装置及全自动功能可保证整个生产过程的可靠性。
产品特点:
1.系统部件采购,关键零部件采用品牌;
2.模块化设计和生产制造;
3.保证zui短的交货时间;
4.zui合理的成本,提供性能符合要求,质量zui可靠的产品;
5.根据客户工艺要求,扩展冻干机功能;
6.重要部件设置了备份,确保产品的工作过程的安全,彰显OREINT对客户产品安全性重要性责任;
规格
冻干箱/箱门/搁板
冻干箱是制品在其内部完成冷冻真空干燥过程的压力容器。箱体一般为不锈钢方箱,优化设计使箱体易于洁净且尽量减少死角。
搁板放置制品通过制冷剂升降温度实现预冻结和脱水升华,搁板还可以完成制品出箱前的压塞。采用间接制冷,加热。搁板经过特殊制作与加工,让搁板的每一点都能得到冷却和加热
制冷系统/真空系统/循环系统
制冷系统由制冷压缩机、水冷冷凝器、节流阀、蒸发器等以及其他辅助配件构成,为冻干箱和真空冷凝器提供冷源。循环系统通过制冷剂控制板层温度,循环泵为制冷剂的循环提供动力。
液压系统/CIP/SIP
用于提升或下降搁板完成产品的进出料,同时便于箱体的清洁,还可以将胶塞压入西林瓶中,当然,也可以用于散料冻干工艺。
CIP可以通过控制程序手动或自动进行;整个灭菌过程是全自动的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。